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普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司是美國PureFDA在中國的唯一總代理，PureFDA的團(tuán)隊(duì)源自于美國本土，時(shí)刻解讀美國醫(yī)療器械進(jìn)口政策變化，所有團(tuán)隊(duì)成員均為碩士以上學(xué)歷及多年相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

PureFDA是美國本土FDA合規(guī)代理商，F(xiàn)DA官方資質(zhì)醫(yī)療器械初始進(jìn)口商，向國內(nèi)防疫物質(zhì)生產(chǎn)商提供美國FDA注冊(cè)，510（k），NIOSH認(rèn)證，ASTM F2100，醫(yī)用口罩生物兼容性測(cè)試。歐盟EN14683，MDR歐洲授權(quán)代表，BSI module B+C2+D證書等優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

PureFDA大數(shù)據(jù)和人工智能分析，能幫國內(nèi)生產(chǎn)商規(guī)避和應(yīng)對(duì)出海風(fēng)險(xiǎn)。

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